L’approche de la FDA en matière de CBD : L’état de la réglementation du CBD

L’industrie du CBD a été en ébullition ces derniers mois après que des déclarations très attendues publiées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis aient suggéré les  » dommages potentiels  » que le CBD pourrait causer. Comme vous pouvez vous y attendre, l’avertissement a semé l’inquiétude et la confusion chez de nombreux consommateurs, et certains acteurs ont même retiré leurs actions. Mais pour beaucoup d’entre nous dans l’industrie, ainsi que pour les professionnels de la santé qui connaissent le CBD et les consommateurs qui prennent du CBD depuis des années, les déclarations de la FDA ont provoqué plus de grimaces et de roulements d’yeux qu’autre chose. ICYMI, nous vous mettons au courant.

Ce que la FDA a dit sur le CBD

En novembre dernier, la FDA a envoyé des lettres d’avertissement à 15 entreprises de CBD qui, selon elle, violaient la loi fédérale sur l’alimentation, les médicaments et les cosmétiques en raison de certains termes figurant sur les étiquettes des produits de ces entreprises. Les étiquettes en question revendiquaient des avantages catégoriels pour la santé, affirmant que les produits à base de CBD pouvaient prévenir l’arthrite et traiter la dépendance aux opioïdes, ainsi qu’offrir des avantages curatifs aux personnes atteintes d’Alzheimer, de PTSD, de schizophrénie et d’autres maladies plus graves. L’avertissement de la FDA indique clairement qu’il est illégal de commercialiser des produits de cette manière, sans les données et l’aval d’un organisme de réglementation (la FDA, par exemple) pour les étayer. Le seul médicament qui bénéficie actuellement de l’aval de la FDA est l’Epidiolex, un médicament à base de CBD délivré sur ordonnance pour aider à traiter les symptômes des personnes atteintes de deux formes rares d’épilepsie.

La FDA a accompagné les lettres d’avertissement d’une mise à jour de ses directives antérieures, publiées en juin, qui élargit ses préoccupations en matière de sécurité et vise principalement le CBD dans les aliments et les compléments alimentaires, citant le manque de données scientifiques soutenant sa sécurité dans ces domaines. La mise à jour va cependant plus loin, en insistant sur le fait que le CBD peut provoquer des lésions hépatiques, réagir négativement avec d’autres médicaments ou herbes, et même endommager les organes reproducteurs masculins et la fertilité. (Oui, vous avez bien lu).

L’administration a assuré : « Nous reconnaissons l’intérêt significatif du public pour le CBD et nous devons travailler ensemble avec les parties prenantes et l’industrie pour combler les lacunes dans les connaissances sur la science, la sécurité et la qualité de beaucoup de ces produits. » Elle a déclaré qu’à l’avenir, ils se concentraient spécifiquement sur les effets de « l’exposition cumulative » au CBD, ainsi que sur son effet sur des « populations spéciales », comme les personnes âgées, les enfants, les femmes enceintes et les animaux. « La FDA évalue les cadres réglementaires qui s’appliquent à certains produits dérivés du cannabis qui sont destinés à des usages non médicamenteux, y compris si et/ou comment la FDA pourrait envisager de mettre à jour ses règlements, ainsi que si une législation potentielle pourrait être appropriée. »

Où ils ont raison

Si l’on considère que le secteur attend depuis longtemps une réglementation de la part de la FDA, certains des résultats des lettres d’avertissement et des directives actualisées sont excellents :

Les entreprises ne doivent pas faire la publicité de leurs produits à base de CBD en tant que remèdes miracles ou balles magiques pour des conditions spécifiques, car il n’y a tout simplement pas assez de données provenant d’essais cliniques pour une quelconque affirmation de ce genre à l’heure actuelle.
Il est important que la FDA réitère la nécessité pour les consommateurs de consulter leur médecin avant de prendre du CBD pour un bénéfice médicinal afin de discuter du dosage approprié et de s’assurer que le produit CBD n’interagira pas mal avec les autres médicaments qu’ils peuvent prendre.
L’avertissement souligne également une chose que nous répétons continuellement ici sur CBD Products : l’importance pour les consommateurs d’acheter des produits à base de CBD auprès d’entreprises qui emploient des processus de production et d’extraction sûrs – ceux qui ont des tests de laboratoire tiers et fournissent toujours des certificats d’analyse pour chaque produit. Dans un secteur inondé d’entreprises trop ambitieuses qui tentent de faire fortune rapidement, trop de sociétés ne prennent pas les mesures nécessaires pour s’assurer qu’aucun métal n’est extrait de leurs sols et qu’aucun contaminant ne se retrouve dans leurs produits à base de CBD.

Essentiellement, la perspective généreuse est que les lettres d’avertissement et les mises à jour des lignes directrices étaient la façon de la FDA de dire :  » Hé, ce n’est pas parce que nous avons approuvé Epidiolex que nous pensons que tout le CBD que vous trouvez partout est bon à prendre « . Il est très utile pour les gens de jeter un second regard sur les produits CBD qu’ils achètent et de s’assurer qu’ils achètent auprès de marques réputées ayant des pratiques sûres et des relations solides avec leurs consommateurs.

Là où ils n’ont pas raison

D’un autre côté – et c’est un gros côté – les déclarations de la FDA ont fait de larges affirmations et des généralisations à l’emporte-pièce sur la nature du CBD et sa sécurité dans l’ensemble, sans spécifier exactement quelles données ils utilisaient pour étayer leurs préoccupations et comment les différentes formes, isolats et dosages de CBD pourraient influencer différemment leurs données et leurs instructions. Par exemple…

L’une des plus grandes préoccupations de la FDA est que le CBD pourrait causer des dommages au foie et d’autres effets secondaires négatifs potentiels. Eh bien, comme nous l’avons écrit dans un article précédent, la plupart des données encore limitées indiquant des dommages au foie proviennent d’une étude menée sur des souris auxquelles on a administré des doses de CBD qui étaient effectivement 30 fois supérieures à une dose normale et récréative. D’autres données proviennent des essais cliniques de l’Epidiolex. Mais le fait est qu’Epidiolex est très différent de la plupart des CBD commerciaux – c’est un isolat hautement concentré, alors que la plupart des produits commerciaux sont composés d’un ensemble de cannabinoïdes qui interagissent différemment avec le corps que les formes hautement concentrées.
La FDA a fait part de ses inquiétudes quant au potentiel de réaction du CBD avec d’autres herbes et plantes, mais avec les dosages commerciaux habituels, rien ne prouve que le CBD interagisse avec les herbes et les plantes différemment des aliments et des compléments habituels.

Comparaison entre la FDA et les autres organismes de réglementation en matière de CBD

Ce qui est intéressant, c’est que deux autres grands organismes de réglementation, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) et le National Institute on Drug Abuse (NIDA), ont soutenu le CBD dans leurs déclarations passées. L’OMS a publié un rapport détaillé en 2017, dans lequel elle affirme qu’il y a… « aucune preuve[…]d’un quelconque problème de santé publique associé à l’utilisation de CBD pur ». et elle n’a montré aucun potentiel d’abus ou de dépendance. Ce rapport est intervenu après un article de 2016 et un témoignage au sénat du directeur du NIDA qui disait : « les données préliminaires suggèrent que [CBD] pourrait avoir une valeur thérapeutique pour plusieurs conditions médicales ».

Ainsi, alors que l’OMS et le NIDA ont fait état de données spécifiques et ont choisi de souligner les effets négatifs limités et le vaste potentiel du CBD, la FDA a plutôt fait des déclarations générales, a opté pour la peur et le doute, et n’a toujours pas fourni la réglementation dont l’industrie a besoin. L’industrie du CBD et les entreprises du secteur sont passionnées par leurs produits et les avantages qu’elles voient pour les consommateurs. Ils veulent vraiment se conformer aux réglementations appropriées, si on leur en donne. Mais au lieu de fournir des normes plus étendues pour une production sûre de CBD et de mettre en avant davantage d’études, la FDA se contente d’observer et de juger les choses « illégales » au fur et à mesure qu’elles se présentent.

Ce qu’il faut retenir

Malgré les avertissements de péril de la FDA, il n’y a pas vraiment lieu de s’inquiéter. La plus grande chose à retenir de la déclaration de l’administration est que, si vous ne le faites pas déjà, vous devriez toujours acheter auprès d’entreprises ayant des normes de production propres et sûres et des relations publiques réputées. Vous devez absolument consulter un professionnel de la santé si vous envisagez de consommer du CBD pour obtenir des avantages thérapeutiques potentiels et soulager les symptômes de certaines maladies. Et vous devriez opter pour les doses les plus faibles d’abord, et augmenter seulement si et jusqu’au point où vous ne ressentez aucun effet négatif.

Heureusement, nous savons que les entreprises et les marques avec lesquelles nous sommes partenaires prennent déjà toutes les mesures réglementaires possibles pour garantir la sécurité de leurs produits. Notre mission est de faire en sorte que les consommateurs soient informés, en sécurité et en bonne santé, et nous nous efforcerons toujours de vous tenir au courant des dernières recherches sur le CBD et des entreprises qui font du bon travail.